Überblick
Die Gute Laborpraxis (GLP) ist ein international anerkanntes Qualitätssicherungssystem, das die Planung, Durchführung, Dokumentation und Archivierung von nichtklinischen Laborstudien regelt. Ziel ist die Nachvollziehbarkeit und Verlässlichkeit von Daten, die für Behörden und die Industrie entscheidend sind.
Unsere GLP Grundlagenschulung vermittelt in drei Modulen das notwendige Basiswissen sowie praxisnahe Einblicke für die tägliche Arbeit im regulierten Umfeld. Die Teilnehmenden lernen die gesetzlichen Grundlagen, wichtige Schnittstellen zu anderen Normen und Standards sowie die konkrete Umsetzung im Laboralltag kennen. Fallstudien und Q&A-Sessions sorgen für einen hohen Praxisbezug und Raum für individuelle Fragen.
Die Schulung richtet sich an Mitarbeitende aus Laboren, Qualitätssicherung und regulierten Bereichen, die mit GLP-Anforderungen in Berührung kommen, und eignet sich sowohl für Einsteigerinnen und Einsteiger als auch für Fachkräfte, die ihr Wissen auffrischen möchten.
Unsere GLP Grundlagenschulung vermittelt in drei Modulen das notwendige Basiswissen sowie praxisnahe Einblicke für die tägliche Arbeit im regulierten Umfeld. Die Teilnehmenden lernen die gesetzlichen Grundlagen, wichtige Schnittstellen zu anderen Normen und Standards sowie die konkrete Umsetzung im Laboralltag kennen. Fallstudien und Q&A-Sessions sorgen für einen hohen Praxisbezug und Raum für individuelle Fragen.
Die Schulung richtet sich an Mitarbeitende aus Laboren, Qualitätssicherung und regulierten Bereichen, die mit GLP-Anforderungen in Berührung kommen, und eignet sich sowohl für Einsteigerinnen und Einsteiger als auch für Fachkräfte, die ihr Wissen auffrischen möchten.
Module & Inhalte
Kurs Q4 2025 |
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| Modul 1: 22.10.2025 09:00-11:00 Uhr |
| Modul 2: 30.10.2025 09:00-11:00 Uhr |
| Modul 3: 06.11.2025 09:00-11:00 Uhr |
Kurs Q1 2026 |
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| Modul 1: 21.01.2026 09:00-11:00 Uhr |
| Modul 2: 28.01.2026 09:00-11:00 Uhr |
| Modul 3: 04.02.2026 09:00-11:00 Uhr |
Kurs Q2 2026 |
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| Modul 1: 28.04.2026 09:00-11:00 Uhr |
| Modul 2: 05.05.2026 09:00-11:00 Uhr |
| Modul 3: 12.05.2026 09:00-11:00 Uhr |
- Erwartungen der Teilnehmenden
- Basiswissen zur GLP und historische Entwicklung
- Abgrenzung und Integration mit anderen Normen wie GxP, ISO 9001, ISO 17025 und Gute Wissenschaftliche Praxis
- Nationale und internationale Gesetze, Regelwerke und Richtlinien
- Relevante Behörden und Organisationen im GLP-Kontext
- Schlüsselrollen, Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Praktische Umsetzung der GLP-Grundsätze im Alltag, inkl. Management von Equipment und Personal
- Q&A-Session
- Wiederholung und Fragen zu Modul 1
- Aufbau und Durchführung einer GLP-Studie, von Prüfplanung bis Archivierung
- Dokumentation, ALCOA++ und Datenintegrität
- Änderungskontrolle und Maßnahmenmanagement (Change Control- und CAPAProzesse)
- Q&A-Session
- Wiederholung und Fragen zu Modul 2
- Aufbau eines QM-Systems mit prozessorientiertem Ansatz
- Trennung von GLP und non-GLP
- Risikobasierter Ansatz (QAP etc.) und QM-Tools
- Unterschiede zwischen GLP-Audits und GLP-Inspektionen
- Fallstudien aus der Praxis
- Ausblick auf zukünftige Entwicklungen in GLP, von Digitalisierung über KI bis zu Quantencomputing
- Q&A-Session
Zielgruppe
Fachkräfte aus Pharma, Chemie, Umwelt und anderen GLP-relevanten Bereichen
Mitarbeitende aus Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung
Studienleiter, Prüfer und technisches Laborpersonal
Führungskräfte, die Verantwortung in GLP-regulierten Bereichen tragen
Neueinsteiger, Quereinsteigende und Interessierte, die sich fundiertes GLP-Wissen aneignen möchten
Key Learnings
- Fundiertes Basiswissen
- Praktische Fähigkeiten zur erfolgreichen Anwendung der Guten Laborpraxis im Studienalltag
- Kenntnis relevanter Regularien
- Durchführung von GLP-Studien inkl. Dokumentation und Qualitätsmanagement
- Einblicke in aktuelle Entwicklungen und bewährte Praktiken
