Überblick
Dieser Kurs vermittelt Qualitätsfachleuten ein fundiertes Verständnis für den Einsatz von KI im Qualitätsmanagement. Schritt für Schritt lernen die Teilnehmenden die Grundlagen, die relevanten Rahmenbedingungen und praktische Anwendungsfelder kennen. Durch Live-Demos, Übungen mit KI-Tools und Diskussionen werden konkrete Entlastungspotenziale im QM-Alltag aufgezeigt. Ein besonderer Fokus liegt auf Transparenz, Compliance und Validierung, sodass KI-gestützte Prozesse sicher und effizient in bestehende Systeme integriert werden können.
Termine & Inhalte
| Termin Q3 2026 | 08.09.2026 | 09:00 bis 13:00 Uhr |
| Termin Q4 2026 | 26.11.2026 | 09:00 bis 13:00 Uhr |
- Wie Sprachmodelle arbeiten und warum sie rechnen statt zu wissen
- Halluzinationen, Bias und Black-Box-Effekt und was daraus für die Nutzung folgt
- Stärken, Schwächen und die Einsatzfelder mit echtem Entlastungspotenzial
- Einordnung in den regulatorischen Rahmen von GxP bis EU AI Act
- Betriebsmodelle und was sie für Datenschutz und Compliance bedeuten
- Grundlagen des Promptens und strukturierte Methoden
- Eignung gängiger KI-Werkzeuge für konkrete Aufgaben
- Eigene Assistenten für wiederkehrende Aufgaben aufbauen
- Praxisbeispiele aus Labor und QM-Dokumentation
- Gemeinsame Übungen an konkreten Aufgabenstellungen
- Rollenverteilung zwischen Mensch und KI und die Frage der Freigabe
- Governance, Datenschutz und der Aufbau einer KI-Policy
- Risikobasierte Bewertung von Anwendungsfällen
- Was Validierung bei nicht deterministischen Systemen bedeutet
- Auditvorbereitung und die typischen Fragen von Inspektoren
Zielgruppe
Qualitätsmanagementbeauftragte
Verantwortliche für Audits, CAPA, SOPs und Qualitätsberichte
Personen mit Interesse an KI-gestützter Prozessoptimierung im QM
Fach- und Führungskräfte mit Verantwortung für Compliance, Dokumentation oder Validierung
Key Learnings
- Verständnis für Einsatzpotenziale von KI im QM
- Regulatorische Rahmenbedingungen verstehen
- Ansätze zur Validierung
- Konkrete Entlastungsmöglichkeiten für QMBs
- Befähigung zur praktischen Anwendung
