ISO 9001 Grundlagenschulung

Diese Schulung vermittelt fundiertes Wissen über die Anforderungen, die Struktur und Inhalte der ISO 9001:2015 Norm. Lernen Sie mithilfe von Übungen und Best Practice Beispielen, wie Sie die Norm in Ihrem Unternehmen umsetzen.

Nächster Kursstart:
05.11.2025
Kursdauer:
3 x 2 Stunden
Schulungstyp:
Live-Online
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Überblick
Durch die Einführung eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) können Sie sicherstellen, dass Ihre Produkte oder Dienstleistungen des festgelegten Qualitätsstandards entsprechen.
Diese Schulung vermittelt fundiertes Wissen über die Anforderungen der ISO 9001:2015 Norm. Die Teilnehmenden lernen die Struktur und Inhalte der Norm kennen und erfahren, wie diese in der Praxis effektiv implementiert werden können. Anhand praxisnaher Beispiele und Übungen erhalten Sie konkrete Hinweise für die erfolgreiche Umsetzung der Norm im eigenen Unternehmen.
Module & Inhalte
Kurs Q4 2025
Kurs Q1 2026
Kurs Q2 2026
Modul 1: 05.11.2025

09:00-11:00 Uhr

Modul 1: 28.01.2026

09:00-11:00 Uhr

Modul 1: 28.04.2026

14:00-16:00 Uhr

Modul 2: 12.11.2025

09:00-11:00 Uhr

Modul 2: 04.02.2026

09:00-11:00 Uhr

Modul 2: 05.05.2026

14:00-16:00 Uhr

Modul 3: 19.11.2025

09:00-11:00 Uhr

Modul 3: 11.02.2026

09:00-11:00 Uhr

Modul 3: 12.05.2026

14:00-16:00 Uhr

  • Entwicklung, Relevanz & Nutzen der Norm
  • Abgrenzung zu anderen Normen & Normfamilien
  • Grundlagen des Qualitätsmanagements
    •      Begriffe & Definitionen
  • Rolle des QMB (Qualitätsmanagementbeauftragten)
  • Tools & Software im QM
  • Kapitel 0–3
    •      Einführung
  • Kapitel 4: Kontext der Organisation
  • Kapitel 5: Führung
  • Kapitel 6: Planung
    •      risikobasierter Ansatz
  • Kapitel 7: Unterstützung
    •      Kompetenz & Kommunikation
  • Kapitel 8: Betrieb
    •      Dokumentation & Nachweise
  • Kapitel 9: Bewertung der Leistung
    •      Audits
    •      Managementbewertung
  • Kapitel 10: Verbesserung
    •      KVP
  • Zertifizierungsprozess
    •      Ablauf
    •      Vorbereitung
    •      Verhalten im Audit
    •      Rolle der Zertifizierungsstellen
Zielgruppe
Qualitätsmanagementbeauftragte (QMB)
Fach- und Führungskräfte mit QM-Verantwortung
Mitarbeitende aus den Bereichen Organisation, Produktion, Dienstleistung
Personen, die an einer ISO 9001-Zertifizierung mitwirken
Berater:innen, die sich im Bereich Qualitätsmanagement weiterbilden möchten
Interne Auditoren und Personen, die interne Audits durchführen
Key Learnings
  • Verständnis der Struktur und Hauptanforderungen der ISO 9001:2015
  • Grundlagenerwerb
  • Fähigkeit, ein QM-System gemäß der Norm aufzubauen bzw. weiterzuentwickeln
  • Anwendung des risikobasierten Denkens in der Organisation
  • Anwendung des prozessbasierten Denkens in der Organisation
  • Vorbereitung auf interne und externe Audits
Dozent(en)
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Karina Hamel
Karina Hamel ist medizinisch-technische Laboratoriumsassistentin mit langjähriger Praxis in Analytik, Medizin, Industrie und Pharma. Sie verfügt über umfassende Kenntnisse in Normen wie ISO 9001, 15189, 17025, 13485 sowie regulatorischen Vorgaben wie MDR, IVDR, GLP, GMP und GDP. Ihr Fokus liegt auf der Einführung, Überwachung und Auditierung von QM-Systemen. Teilnehmende profitieren von ihrer breiten Normenkenntnis, ihrer Umsetzungsstärke und ihrem sicheren Blick für regulatorische Details.
Michael Schiffer
Michael Schiffer ist Biotechnologe mit langjähriger Erfahrung in der Beratung von Unternehmen aus Pharma, Chemie und Fertigung. Bei DiQualis betreut er Projekte in den Bereichen QM- und Wissensmanagement, QA-Services, Digitalisierung und Risikomanagement von papierbasierten Dokumentationen bis hin zu Cloud-Lösungen. Er begleitet Organisationen beim Aufbau und Betrieb normkonformer Systeme nach ISO und GxP (z.B. ISO 9001 oder GLP). Teilnehmende profitieren von seinem technischen Know-how und seinem Blick für effiziente, umsetzbare Strukturen.
CHF 671,0 inkl. MwSt.

ISO 9001 Grundlagenschulung
Start: 05.11.2025

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